La FDA Aprueba  el empleo de Anticuerpos Monoclonales Inyectables (Denosumab)  para Osteoporosis

La Food & Drug Agency (FDA) de los USA ha aprobado el empleo de un anticuerpo monoclonal inyectable, llamado Denosumab (Prolia), para la prevención de fracturas en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis y alto riesgo de fracturas.

Los pacientes con alto riesgo incluyen a aquellos con que han tenido antecedentes de fractura osteoporótica, tienen varios factores de riesgo ó han fallado con otros tratamientos.

 Denosumab , Aumenta la densidad ósea y reduce el riesgo de fracturas, de acuerdo a dos estudios publicados en el  New England Journal of Medicine  liberados en linea.

El primer estudio evalúa los efectos de Denosumab en la densidad mineral ósea  en alrededor de 1500 hombres ancianos en tratamiento de deprivación de andrógenos para cancer de próstata.  Aquellos aleatorizados a recibir Denosumab mostraron  una significativa mayor densidad mineral ósea después de 2 años, comparados con aquellos con placebo.

El otro estudio evalúa la eficacia del medicamento en la prevención de nuevas fracturas vertebrales entre algunos de los 7,900 mujeres ancianas con osteoporosis. A 3 años, aquellas con Denosumab  tuvieron una incidencia acumulativa de nuevas fracturas de 2.3%, versus 7.2% entre los controles.

Ambos estudios  fueron designados y desarrollados en estrecha colaboración en el fabricante .

La inyección de Denosumab se recomienda sea aplicada 2 veces al año. Los efectos secundarios mas frecuentes incluyen  dolor de espalda y dolor musculoesquelético, dolor en las extremidades, hiperlipidemia, e infecciones vesicales. Además la FDA menciona que debido a que el Denosumab suprime el remodelado óseo, puede incrementar el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula.

El costo de Denosumab  en los USA  será de  US  $825 por inyección — un precio que en opinión de los fabricantes  parece ser comparable al costo de otros tratamientos para la osteoporosis.

Fuente : Physician's First Watch [ Esta dirección electrónica esta protegida contra spambots. Es necesario activar Javascript para visualizarla ]

FDA news release (Free)

Denosumab in Men Receiving Androgen-Deprivation Therapy for Prostate Cancer (Free)

Denosumab for Prevention of Fractures in Postmenopausal Women with Osteoporosis. (Free)

La Sociedad Venezolana de Menopausia y Osteoporosis (SOVEMO)
informa sobre los elementos que constituyen su Mesa Directiva
                                    para el período 2009-2012

Presidente: Edgar Nieto (Traumatólogo Ortopedista) Mérida, Edo. Mérida
Vicepresidente: Guillermo Herrera (Ginecología)  Pto. Ordaz, Edo. Bolìvar
Secretaria : Elizabeth Natale (Ginecología) Caracas, Venezuela
Tesorero: Belinda Homez (Endocrinólogo) Maracaibo, Edo. Zulia
Bibliotecario: Jorge Cedeño (Enodocrinólogo) Valencia, Edo. Carabobo
Vocal: Rafael Salinas (Medicina Nuclear) Mérida, Edo. Mérida
Vocal: Marina Naressi (M.Interna y Metabolismo Mineral ) Valencia, Edo. Carabobo
Vocal: David Martin (Gineco-Obstetra) Caracas, Venezuela
Vocal: Eduardo Puerta ( Reumatología) Cumana , Edo. Sucre

Cualquier comunicación pueden dirigirla al e-mail Esta dirección electrónica esta protegida contra spambots. Es necesario activar Javascript para visualizarla

                            Invitación al Congreso Mundial de
              Controversias en Enfermedades Óseas y Articulares
                 Barcelona España   del 20 al 23 de Enero del 201. 

              Fecha límite para enviar resúmenes   9 Septiembre 2010
           Fecha límite para presentación de posters 10 Octubre 2010

                  Obtener el folleto  con información :   folleto

  Para la realización de este Consenso SIBOMM se basó en los aportes de Consensos y Guías sobre Osteoporosis de las Sociedades Miembros de SIBOMM de los últimos cinco años, siguió los principios y avances presentados en la literatura mundial y los aportes u observaciones brindadas por los representantes de las Sociedades participantes y de los profesionales y expertos integrantes del Panel del Consenso.

Las recomendaciones fueron presentadas y consideradas en el Congreso 8º SIBOMM/ 3º BRADOO, realizado en Foz do Iguaçu, Brasil 1-3 de Octubre de 2009.

Puede usted obtener el documento completo en forma gratuita haciendo click en  Consenso Iberoamericano de Osteoporosis 2009.

Publicaciones Recientes en Texto Completo  Disponibles en página web de AMMOM A.C.                      www.ammom.com.mx The effect of risedronate on hip structural geometry in chemotherapy-induced postmenopausal women with or without use of aromatase inhibitors: A 2-year trial  G.J. van Londen,S. Perera, K.T. Vujevich, S.M. Sereika, R. Bhattacharya, S.L. Greenspan  Bone (2009), doi:10.1016/j.bone.2009.10.019

• Long-term treatment of postmenopausal osteoporosis with strontium ranelate: Results at 8 years J.Y. Reginster, O. Bruyère, A. Sawicki, A. Roces-Varela, P. Fardellone, A. Roberts, J.P. Devogelaer  Bone 45 (2009) 1059–1064

• Rapid and robust response of biochemical markers of bone formation to teriparatide therapy. Sarah J. Glover, Richard Eastell, Eugene V. McCloskey, Angela Rogers, Patrick Garnero,Jonathan Lowery, Rossella Belleli, Timothy M. Wright, Markus R. John. Bone 45 (2009) 1053–1058
• Risedronate on 2 Consecutive Days a Month Reduced Vertebral Fracture Risk at 1 Year Compared With Historical Placebo Nelson B. Watts,, Jacques P. Brown, and Gary Cline   Journal of Clinical Densitometry: Assessment of Skeletal Health, 2009,  DOI: 10.1016/j.jocd.2009.09.005
• Evidence for anti-osteoporosis therapy in acute fracture situations—Recommendations of a multidisciplinary workshop of the International Society for Fracture Repair. Jörg Goldhahn, David Little, Paul Mitchell, Nicola Fazzalari, Ian R. Reid, Per Aspenberg, David Marsh.  Bone (2009), doi:10.1016/j.bone.2009.10.004
• Biomechanical effects of teriparatide in women with osteoporosis treated previously with alendronate and risedronate: Results from quantitative computed tomography-based finite element analysis of the vertebral body. Yan Chevalier,Evelyn Quek, Babul Borah, Gary Gross, John Stewart, Thomas Lang, Philippe Zysset.. Bone (2009),doi:10.1016/j.bone.2009.09.03